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  • 抗癫痫市场情况分析
  • 时间:2016-08-12        浏览次数:374
  •        癫痫病因与治疗


          癫痫是一组以大脑神经元异常放电引起短暂中枢神经系统功能市场为特征的脑部疾病,全球约有5000万患者,接近80%患者通过用药可完全控制发作主要思路是抑制各种电压依赖性离子通道降低神经元放电频率或一直兴奋性递质的释放,抑制惊厥发作。

     

          通常大发作首选苯妥英钠,小发作首选丙戊酸钠,精神运动性发作多选用酰胺咪嗪。左乙拉西坦主要作用于神经突触囊泡蛋白,抑制钙通道,具有作用广谱,起效快,安全性高的特点,近年来临床应用较多成为畅销药物,布瓦西坦具有近似作用机理,有望替代一部分市场份额。

     

          国外新药布瓦西坦上市


          2016年1月14日,优时比制药的布瓦西坦(Brivaracetam;商品名:Briviact)在欧盟获批用于其他药物不能耐受的部分发作癫痫患者

     

          2016年2 月 18美国 FDA 批准布瓦西坦作为其它药物的一款辅助治疗药物,在 16 岁及以上年龄的癫痫患者中用于治疗癫痫部分性发作。 

     

          这款药物作为一种辅助治疗药物被欧盟委员会批准用于 16 岁及以上年龄的部分性癫痫发作(有或无继发全身性)患者。试验中,Brivaraceta 与安慰剂相比明显降低了癫痫发作的频次,在使用优时比药物治疗的患者中,高达 40% 的患者其癫痫发作频次降低 50%

     

          布瓦西坦的有效性在三项 1550 名受试者参与的临床试验中得到研究。布瓦西坦与其它药物一起服用,显示对降低癫痫发作频次有效。临床试验中,布瓦西坦用药受试者报道的最常见副作用包括嗜睡、眩晕、疲劳、恶心和呕吐。 

     

          布瓦西坦必须连同一份患者用药指南一起分发,用药指南对该药物的使用与风险提供了重要的信息。像所有治疗癫痫的药物一样,布瓦西坦最严重的风险包括关于自杀、试图自杀的想法、激动感觉、新的或抑郁症恶化、攻击性及恐慌症。很少情况下,患者可能会显示有与嘴唇、眼睑或舌头肿胀相关的过敏反应,或有呼吸困难。

     

          布瓦西坦添加到UCB目前的一种癫痫治疗组合中,该组合以拉科酰胺及左乙拉西坦为代表,拉科酰胺 2015 年前 9 个月的销售额为 4.95 亿欧元,左乙拉西坦在失去大多数市场专利保护的情况下,同期实现 5.65 亿欧元的销售额。分析普遍认为布瓦西坦有望成为继左乙拉西坦后又一重磅抗癫痫药物。Datamonitor公司分析认为,布瓦西坦未来5-8年内的年销售额将不低于3.5亿美元。

     

          全球癫痫市场


          有报道美国有500万人存在癫痫史,290万人有活动性癫痫。欧洲约有700万癫痫患者。

     

         Global Data报告2012年全球抗癫痫药物市场规模为42亿美金,预估至2022年增长至53.5亿美金,50%由美国市场贡献。GBI Research报告则认为2012年全球市场规模为34亿美金,至2019年将达到45亿美金,年增长率3.9%。

     

          相对而言,中枢神经系统用药属于中低速增长的市场,在3%左右。其中抗癫痫用药市场相较整体800亿美金的规模仍显得十分有限,由于有超过20个品种,大部分是专利失效的老药,竞争较为激烈。当前在研药物品种较少,缺乏革命性突破,未来数年内将呈现缓慢增长的发展趋势。



          中国癫痫市场


          我国癫痫的总体患病率为7.0‰,年发病率为28.8/ 10 万,1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰,据此估计中国约有900万左右的癫痫患者,其中500~600万是活动性癫痫患者,同时每年新增加癫痫患者约40万,在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。

     

          布瓦西坦目前没有在中国上市。目前有3个在审品种,均为优时比制药申请临床。



          抗癫痫药2015年在15个重点城市公立医院销售额为66894万元。




          由于左乙拉西坦的适用面较广,可单独用药,临床口碑较好,已成为治疗的主要品种。左乙拉西坦2015年在15个重点城市公立医院销售额为17071万元,随着专利到期可能会面临仿制增加和价格下降的问题,市场规模可能存在萎缩。

    国内外研究机构普遍均认为未来抗癫痫药的市场增长机会主要来自亚洲地区,我国存在较大的上升空间。



    数据来源:FDA、CFDA、CDE、南方所米内网、丁香园等






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