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  • 索利霉素市场潜力分析
  • 时间:2016-08-19        浏览次数:283
  •       研发和上市情况


          Solithromycin有译作索利霉素,新型酮内酯((ketolide)类大环内酯抗生素,有评价认为属于第三代大环内酯类抗生素(泰利霉素 telithromycin)。酮内酯结构一直是近年大环内酯类药物研发的主要方向,从临床前及几期临床试验表现看,该产品继承了大环内酯类广谱抗菌特性,用于社区获得性肺炎治疗优于左氧氟沙星,与莫西沙星相当,同时具有更好的抗耐药菌治疗优点,相较泰利霉素则解决了肝毒性问题,具有更好的临床应用价值,体现了高效低毒的特性。

     

          Cempra公司2016年7月宣布向FDA提交上市申请,由于2015年结束的3期临床表现理想,有希望于2016年底获准上市,弥补此类药物近20年的新产品空缺。

     

          该产品正同步开发口服、注射剂型,首先将适用于社区获得性肺炎,基于大环内酯类的优点还在于对支原体、衣原体感染的有效性,该公司正在开发的儿童剂型(I期)未来同样具有较高的应用价值。由于该产品具有全系列和成人、儿童兼用的优势,市场评价普遍看好。


          全球市场规模


          不同市场报告评估全球抗生素市场规模在400-450亿美金之间,未来5-10年的增长速度较为缓慢,年增长率不超过5%,约在3%左右甚至更低。主要的影响因素在于耐药的发展态势限制了抗生素更大规模的使用,同时国际大公司对抗菌药物的研发热情不高,研发周期长,新品上市节奏缓慢,未来面临更多仿制药的竞争,将拉低市场整体的价格。其中大环内酯类现有品种陈旧,整体市场份额一般居于第4或第5位,销售规模约在30-40亿美金。



    Visiongain 2016 report


       国内市场规模


          我国米内网2011年报告大环内酯类抗感染药销售达到48.3亿元,在抗感染药市场份额中占有3.82%,排第4位,但与前三位差距明显。

     



          回顾近期的销售数据,2010年前的高增长已被低增长所替代,主力品种除克拉霉素尚保持一定程度的增长外,红霉素和阿奇霉素近于平缓甚至市场萎缩,其他品种更加堪忧。这既受到抗生素整体市场增长乏力的影响,也与大环内酯类产品更新停滞,同质化竞争严重有关。虽然酮内酯类结构产品早有人提出并予以开发,国内也有单位参与其中,但迟迟未见新品问世。


     



     


           总结分析


          但我们认为大环内酯类对于呼吸道感染及软组织感染等感染性疾病仍有一定临床优势,不仅药物毒性较低、口服方便,价格相对便宜,未来在基层医疗市场仍有一定的发展机会,而从学术层面如果Solithromycin能顺利上市,同时兼有多种剂型,抗耐药,安全性好等优点,无疑有利于提升该类药物的临床地位,并超越阿奇霉素成为新的明星产品。

     


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